產業化階段獎勵1000萬元/個 重慶力爭到2027年創新藥總數達到10個
2025-11-14 11:42:10 來源： 第1眼TV-華龍網
第1眼TV-華龍網訊（記者 梁浩楠）11月14日，《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》政策吹風會舉行。市經濟信息委副主任羅莉介紹，到2027年，全市每年獲批上市創新藥1至3個，力爭創新藥總數達到10個，培育產業創新綜合體3個，建設高能級創新平臺3個，打造創新藥產業集群3個。
當前，我市生物醫藥產業正處于新舊動能轉換與產業結構升級的關鍵階段，大力發展創新藥是我市加快培育生物醫藥產業新增長點的必由之路。11月1日，市政府辦公廳印發《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。《若干措施》圍繞落實國家戰略部署，把握產業趨勢，緊扣臨床價值導向、結合重慶產業基礎，從6大方面、提出了25條政策措施，綜合來看有以下4個方面的特點：
“真金白銀”支持，政策含“金”量高。
《若干措施》從研發、臨床、產業化到市場開拓提供全方位政策資金支持，以實實在在的投入激勵創新。例如，在研發階段，對1類創新藥、2類改良型新藥和生物類似藥，按臨床試驗前和I期、II期、III期臨床試驗四個階段分別立項，給予累計最高1700萬元的資金支持。這就可以讓企業，尤其是小型科創企業在研發各個階段最需要的時候，獲得實實在在的支持。
在臨床階段，著力提升臨床研究核心能力，積極引育“大PI”領軍人才，對于牽頭完成新藥臨床試驗的醫療機構給予資金獎勵。
在產業化階段，對創新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經典名方產品每個獎勵100萬元。
在市場開拓階段，對創新藥成果海外權益許可交易，按首付款的3%，最高獎勵500萬元。
在平臺建設方面，對第三方研發和生產機構給予投資補助和運營獎勵。對新建CRO、CDMO/CMO醫藥外包服務平臺項目給予不超過固定資產投資額20%、最高1000萬元資金支持；對開展服務的CRO、CDMO/CMO平臺按年度合同金額的3%，給予最高500萬元獎勵。
問題導向，直擊產業發展“堵點、卡點、難點”精準施策。
針對企業普遍面臨的“臨床試驗難、倫理審查慢”等問題，提出推行倫理審查改革，實行區域內醫療機構協同倫理審查和結果互認，同一個研發項目在我市不同醫療機構間開展多中心臨床試驗，不用到每個醫療機構去申請倫理審查，讓企業節約時間和溝通成本；并將臨床試驗申報、內部立項與倫理審查由“串聯”改為“并聯”同步推進，將創新藥臨床試驗啟動周期從35周縮短到25周以內。
同時，針對醫療機構和醫務工作者參與臨床試驗積極性不高的問題，政策提出要鼓勵開展臨床研究，支持將臨床試驗主持項目、創新藥臨床綜合評價和創新藥上市后評價等臨床研究項目視同市級科研項目；將研究者發起的臨床研究，視為科研項目納入科研績效考評范圍；對于屬于事業單位職務科技成果轉化的項目，公立醫療機構按規定對完成、轉化該項科技成果作出重要貢獻的人員給予的現金獎勵，不受核定績效工資總量限制，所需績效工資總量按規定程序據實追加。這些措施將有效激發醫務人員參與臨床研究的熱情和積極性。
此外，《若干措施》還提出優化審批監管，需要核查檢驗的藥品補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日。優化醫藥研發用物品進口流程，建立“白名單”制度，對納入“白名單”的物品進口時無需提供《進口藥品通關單》。
整合資源、形成合力，構建“全鏈條”支持體系。
《若干措施》覆蓋了從實驗室研發、臨床研究、產業化生產、市場準入到最終應用的創新藥全生命周期，形成環環相扣、無縫銜接的完整政策閉環。
尤其是在醫工融合創新方面，《若干措施》提出要制定創新藥重點研發清單，對清單內的項目實施提前介入、開展全程服務，加速研發上市。組建產業創新綜合體，推動產學研醫緊密協作。針對企業極為關心的創新藥應用難、應用慢這個難題，提出要加速創新藥進院應用，編制“創新藥應用清單”，清單內的產品享受快速掛網，確保15個工作日內完成。醫療機構在清單更新后1個月內召開藥事會，按“應配盡配”原則配備入院。
此外，《若干措施》還明確提出構建多層次醫療保障支付體系，持續完善DRG支付工作機制，對創新藥價格形成和醫保藥品的醫保支付加強指導。鼓勵商業醫療保險發展，推薦和指導創新藥產品納入“渝快保”等保障范圍，支持使用醫保個人賬戶購買普惠型商業健康保險。
集聚創新要素，厚植核心優勢，構建產業生態。
人才是創新的基礎，《若干措施》提出要加強人才培養引進，建好用好生物醫藥人才創新創業服務港，引進創新藥人才和團隊，吸引海內外生物醫藥人才來渝轉化成果、創業成長。
當前，人工智能應用方興未艾，《若干措施》提出要推動人工智能賦能生物醫藥，在藥物研發、臨床試驗、生產制造等關鍵環節，開展智能體開發和場景應用，打造“人工智能+制藥”公共服務平臺，構建醫藥“產業大腦+未來工廠”新模式，提升創新藥研發效率和智能化生產水平。
在投融資領域，提出強化投融資支持，加快構建多元化、接力式金融服務生態，國有資本發揮耐心資本作用，支持設立投資并購基金，推動醫藥企業境內外上市融資。
在園區建設方面，提出構建優質產業生態體系，打造重慶國際生物城創新藥生態圈、兩江生命科技城、西部科學城重慶高新區石板大健康產業園等專業化產業園區。
此外，《若干措施》還明確要加快完善周邊配套設施，推動國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心更快更好發揮作用。
羅莉表示，推動創新藥發展是一項系統工程、長期工程，重慶市將牢牢把握國際國內生物醫藥產業發展趨勢，匯聚政策、制度、服務等多方資源和力量，積極構建更加優質的產業生態，抓創新、壯產業、拓市場，打造創新藥創新策源地和產業高地，加快推動創新藥高質量發展。
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責任編輯：邵煜晟
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