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第1眼TV-華龍網訊（記者 梁浩楠）11月14日，《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》政策吹風會舉行。市藥監局副局長王力介紹，重慶形成可復制推廣的“陪跑”服務經驗，今年以來助力全市104個藥品獲批上市、4個創新藥提交上市申請、8個創新藥獲批開展臨床試驗。

創新藥研發存在投入大、周期長、風險高等特點。市藥監局深入貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，按照市委、市政府的部署，聚焦創新藥從實驗室到臨床使用的關鍵環節，全鏈式助推創新產品上市。具體如下：

靠前服務，提前介入研發進程。在臨床前研究階段就主動對接企業、院校需求，實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”機制，提供法規、技術、注冊等“一站式”服務。國家藥監局藥品醫療器械審評檢查西南分中心已經在渝掛牌運行，重慶企業“足不出市”就能獲得國家級專業指導，有效提升新藥研發“存活率”，為企業最大限度減少試錯成本。同時，持續深化5個生物醫藥創新服務中心作用，把服務窗口開到企業“家門口”，目前已累計提供政策解讀、技術支持等幫扶2324次，促成企業落地94家，助力155個藥品獲批上市。

深化改革，審評審批提質增效。重慶實施“渝藥創新培源改革”，先后爭取到國家藥監局優化境內、境外生產藥品補充申請審評審批程序等改革試點，加速釋放國家政策紅利，實行分類管理、簡化程序、快速審批，目前藥品補充申請獲批時限最短壓縮至26個工作日、壓縮近90%，131個行政審批和政務服務事項實現“全程網辦”零跑動。重慶還將持續跟進國家的改革創新試點，爭取更多的政策支持，推動審評審批質效雙提升，加速優質創新成果轉化應用。

全程幫扶，陪跑式助推新藥上市。重慶構建覆蓋研發、臨床、注冊、生產全鏈條“一對一”服務專員制度，支持創新藥闖過上市前的“無人區”。近日，全市首個CAR—T細胞治療產品普基奧侖賽注射液獲批上市，實現了我市細胞治療創新藥品“零”的突破。8年研發過程中，市藥監局全程幫扶指導，在關鍵卡點與國家藥品審評機構搭建“點對點”溝通橋梁；產品注冊抽檢時限壓減80%；協調國家藥品注冊核查和省級藥品生產質量管理規范符合性檢查“二合一”并聯開展，產品投產周期縮短近2個月。重慶形成可復制推廣的“陪跑”服務經驗，今年以來助力全市104個藥品獲批上市、4個創新藥提交上市申請、8個創新藥獲批開展臨床試驗。

下一步，市藥監局將持續優化“渝藥創新生態鏈”，聚焦重點項目提速增效、前沿領域協同攻關、多方信息互通共享，推動“政產學研用”各類創新資源要素同向發力，全力推動我市生物醫藥產業高質量發展。

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